中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以如何进行再评价 ，
吴浈指出 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，还要评价有效性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物。所以时间上还要充裕一点 ，但是现在还在业内讨论，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。另外 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，有效性是药品的根本属性 ，要有一个方法 ，
吴浈提到 ，难度比普通制剂大得多 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，设计是五到十年 ，临床上能够替代 。要和原研等同 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。可能五年 ，同时也要审查安全性 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，在那个年代里 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，中药注射剂起到了很好的作用 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，近期可能会征求意见。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，注射剂开展再评价难度大 ，
责任编辑 ：朱惠娥吴浈强调 ，